GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie
Deze driedaagse cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitszorg voor het middenkader. Deze beproefde cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole. Kennis en inzicht van medewerkers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep is vaak intensief bezig met het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training behandelt de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control. Dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen.
Prijzen
Datum en locatie
Beroepen
Competenties
Doelen
Doelgroep
Vooral QA Officers & Managers, QP's, QC Managers & Analisten en Productiemanagers of Supervisors volgen deze training veelvuldig. HBO/WO-niveau.
Resultaten
- GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
- Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
- Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden
Inhoud
- Wet- en regelgeving
- Quality Culture
- Kwaliteitssystemen
- Documentatie en data integriteit
- Validatie
- Grondstoffen en API's
- Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
- Quality Control
- Activiteiten uitbesteden
- Klachten en terugroepacties
- Opslag en Distributie
- Ervaringen van de IGJ
- GMP in de eigen praktijk