GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

gmpfarmaceutische industriekwaliteitszorgfarmaceutische praktijkkwaliteitsmanagement

Deze driedaagse cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitszorg voor het middenkader. Deze beproefde cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole. Kennis en inzicht van medewerkers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep is vaak intensief bezig met het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training behandelt de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control. Dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen.

17 sep. 2024
09:30 - 17:30
1956
19.5 Punten
Reguliere nascholing
Physical course - single

Prijzen

Regulier € 1956
Exclusief : btw

Datum en locatie

17 sep. 2024
09:30
19 sep. 2024
17:30
Stationsweg 91, 3621LK, Breukelen
03 dec. 2024
09:30
05 dec. 2024
17:30
Stationsweg 91, 3621LK, Breukelen

Beroepen

Apotheker
19.5 Punten
OA
Apotheker - Openbare Farmacie
19.5 Punten
OA

Competenties

Medische handelen 40 %
Kennis en wetenschap 20 %
Professionaliteit en kwaliteit 40 %

Doelen

Breng het belang en de essentie van GMP in kaart door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
Implementeer GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie
Omschrijving

Doelgroep

Vooral QA Officers & Managers, QP's, QC Managers & Analisten en Productiemanagers of Supervisors volgen deze training veelvuldig. HBO/WO-niveau.

Resultaten

  • GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
  • Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden

Inhoud

  • Wet- en regelgeving
  • Quality Culture
  • Kwaliteitssystemen
  • Documentatie en data integriteit
  • Validatie
  • Grondstoffen en API's
  • Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
  • Quality Control
  • Activiteiten uitbesteden
  • Klachten en terugroepacties
  • Opslag en Distributie
  • Ervaringen van de IGJ
  • GMP in de eigen praktijk


PCS Netherlands

PCS, opgericht in 1990, is het oudste trainings-instituut voor de farmaceutische industrie in Nederland. Al meer dan 30 jaar ondersteunt PCS enkele van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld in GMP & GDP implementatie, GMP & GDP repair, audits en trainingen.
info@pcs-nl.com
0182503280
4, Houttuinlaan, Woerden, 3447GM