Externe audits en zelfinspecties
Effectief auditen is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met: uitgebreide regelgeving, complexe materie en gecontroleerden die observaties niet zomaar accepteren. In deze tweedaagse training leert u hoe u op tijdbesparende wijze de audit optimaal kunt voorbereiden, structureren, managen en rapporteren en hoe u ook in lastige situaties effectief kunt communiceren met gecontroleerden. We bespreken externe audits (leveranciers en aannemers), zelfinspecties en audits op afstand. Met optioneel eindexamen voor PCS-certificering.1729
12 Punten
Klaslokaal
Prijzen
Regulier € 1729
Inclusief : Lunch
Beroepen
Apotheker
12 Punten
ZA
Apotheker - Ziekenhuisapotheker
12 Punten
ZA
Omschrijving
Doelgroep
Deze training is bedoeld voor beginnende en ervaren auditors die hun impact willen vergroten tijdens interne, externe of remote audits. Aangenomen wordt dat cursisten al GMP- of GDP-kennis hebben.
Leerdoelen
- Tijdbesparend de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en rapporteren
- Effectieve communicatie met auditees, zelfs in moeilijke situaties
- Zorg voor een goede relatie tussen auditor en auditee
Resultaten
- Stel effectieve vragen
- Verschillende audittechnieken kunnen toepassen, waarmee je de grondoorzaak van kwaliteitsproblemen vindt en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
- Effectieve en tijdbesparende auditing.
Inhoud
Volg vooraf de basistheorie van Audit Preparation online op een locatie en tijd naar keuze (1 uur), gevolgd door een tweedaagse training op locatie.
- Voorbereiding en planning audit
- Soorten audits en kwalificaties (incl. leveranciers)
- Audittechnieken (waaronder op risico gebaseerde en snelle auditing)
- Diepgaand onderzoek
- Waarnemingen vastleggen tijdens de rondleiding
- Effectief communiceren
- Rapportage
- Actuele onderwerpen, zoals Data Integrity
PCS Netherlands
PCS, opgericht in 1990, is het oudste trainings-instituut voor de farmaceutische industrie in Nederland. Al meer dan 30 jaar ondersteunt PCS enkele van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld in GMP & GDP implementatie, GMP & GDP repair, audits en trainingen.