Klaslokaal

GDP API - Aangewezen Persoon

Door Pharmatech Consultancy & Training B.V.

GDP API - Aangewezen Persoon

Prijs

€ 1125

Datum

15 okt. 2026

Tijd

09:00 - 16:30

Locatie

Hogebrinkerweg 3, Hoevelaken

Accreditatie

6.5 punten (OA, ZA)

In de training 'GDP API - Aangewezen Persoon' brengen we jou de belangrijkste elementen uit de GDP-API regelgeving bij. Ben jij de Aangewezen Persoon (AP) die verantwoordelijk is voor de implementatie van GDP? Dan is deze training voor jou bedoeld! Wil je precies weten welke verantwoordelijkheden en taken een AP allemaal heeft? Of wil je de opzet van een kwaliteitsmanagementsysteem kennen? Na deze training weet jij als AP wat je kunt verwachten van (de verantwoordelijkheden van) jouw rol!

Doelgroep

Aangewezen Personen (i.o.) of andere hogere managementfuncties die (in)direct te maken hebben met opslag, transport en distributie van werkzame stoffen (API's) voor geneesmiddelen.
Voor deze training is basiskennis van kwaliteitsmanagementsystemen van belang.

Opzet

GDP-API is een interactieve training op hbo-niveau. Tijdens deze training behandelen we belangrijke elementen uit de GDP-API regelgeving en de opzet van een Kwaliteitsmanagementsysteem. Ook besteden we aandacht aan de verantwoordelijkheden en taken van de Aangewezen Persoon (AP). Daarnaast behandelen we het belang van documentatie, de toepassing van risicomanagement, het uitbesteden van activiteiten, de validatie, het continu verbeteren en het omgaan met een terugroepactie van werkzame stoffen.