GMDP voor GDS

Doelgroep

Apothekers, apothekersassistenten, kwaliteitsmedewerkers, medewerkers (in)direct betrokken bij het GDS-proces en het opzetten/onderhouden van een Kwaliteitsmanagementsysteem op basis van de GDS-norm.

Opzet

GMP/GDP voor GDS is een interactieve training op hbo niveau met veel praktische tips. We behandelen de geldende wet- en regelgeving bij het verpakken van geneesmiddelen met GDS, het belang en de betekenis van GDP en GMP en de verantwoordelijkheden. Daarnaast leren deelnemers over het opzetten van een kwaliteitsmanagementsysteem op basis van de GDS-norm en over het assortimentsbeheer. Na afloop weet jij als deelnemer wat de impact van de GDS-norm op de praktijk in een GDS-apotheek is.

Programma

Wet- en regelgeving

• Geneesmiddelenwet
• Europese GMP- en GDP-regels
• GDS-norm, ADD-richtlijn
• Verantwoordelijkheden

Assortimentsbeheer

• Beoordeling
• Substitutie
• Stabiliteit van geneesmiddelen
• Risicovolle geneesmiddelen
• Halveren van tabletten

Kwaliteitsmanagementsysteem GDS

• Toepassing van risicomanagement op de processen binnen een GDS-bedrijf
• Risicoanalyse ontblister- en verpakproces
• Klachten en recalls
• Contractbeheer

Validatie en kwalificatie

• Validatiebegrippen en definities
• Kwalificatie apparatuur
• Procesvalidatie
• Schoonmaakvalidatie

Praktische informatie

• Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
• Starttijd: 09:00 & eindtijd: 17:00 uur
• Uitgebreide lunch is inclusief