Good Quality Management Practice

Doelgroep

QA professionals, QP’s, RP's, productie managers, apothekers, en andere medewerkers die (in)direct betrokken zijn bij of verantwoordelijk zijn voor Quality Management systemen/processen (Groothandels/Fabrikanten).

Opzet

Good Quality Management Practice is een introductietraining op hbo-niveau. Deze training geeft de deelnemers inzicht in de principes en de onderlinge relatie tussen het Pharmaceutical Quality System, Lean principes, Quality Risk Management, Deviatie/CAPA management en Root Cause Analysis. Deelnemers leren de elementen op een efficiënte en effectieve manier toe te passen in de praktijk en een continu verbeterproces te creëren. Kwaliteit/compliance en ‘lean’ zijn zaken die theoretisch hand-in-hand gaan. Dit gebeurt in de praktijk vaak onvoldoende. Deze training biedt een goede basis voor het continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Programma

Pharmaceutical Quality System in de praktijk

• Essentie GMP-EU H1 Pharmaceutical Quality System
• ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
• Continuous improvement
• De rol van het management

Deviatie- en CAPA Management

• Het proces van deviatie en CAPA-afhandeling
• Regelgeving en visie IGJ

Quality Risk management

• ICH guideline Q9 on quality risk management
• QRM-tools en tips

Lean manufacturing

• Lean filosofie en bijbehorende methodieken
• Wat kan lean betekenen voor een organisatie?
• Cruciale succesfactoren

Root Cause onderzoek

• RCA - basis voor continue verbeteren
• Root Cause Analysis methode
• Efficiënt RCA – tools en tips
• Factor Human Error

Praktische informatie

• Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 12
• Starttijd: 09:00 & eindtijd: 16:30 uur
• Uitgebreide lunch is inclusief