GDP RP - Follow-up

follow-upvervolggeneesmiddelenvervalsing
In de training 'GDP RP - Follow-up' vertellen we over de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van de GDP-richtlijn en het voorkomen van geneesmiddelenvervalsing. Daarnaast behandelen we het belang van risicomanagement binnen een GDP-Kwaliteitsmanagementsysteem. Heb jij meer dan basiskennis van de GDP-richtlijnen en heb je behoefte aan een opfrisser en verdieping van je GDP-kennis? Deze training is een vervolg op onze GDP Responsible Person training.
09:00 - 16:30
1125
6.5 Punten
Classroom

Prijzen

Regulier € 1125
Inclusief : Lunch

Datum en locatie

16 okt. 2025
09:00
16:30
Hogebrinkerweg 3, 3871KM, Hoevelaken
02 dec. 2025
09:00
16:30
Hogebrinkerweg 3, 3871KM, Hoevelaken

Beroepen

Apotheker
6.5 Punten
OA, ZA
Apotheker - Openbare Farmacie
6.5 Punten
OA
Apotheker - Ziekenhuisapotheker
6.5 Punten
ZA
Omschrijving

Doelgroep

  • Responsible Persons (i.o.) of andere hogere managementfuncties die (in)direct te maken hebben met opslag, transport en distributie van farmaceutische producten.
  • Voor de training is enige kennis & ervaring op dit gebied van belang. Bij voorkeur is onze training GDP - RP gevolgd.

 

Opzet

Tijdens deze training behandelen we eerst de theorie. Daarna oefenen deelnemers in workshops met het in praktijk brengen van risicomanagement principes en technieken. Ook werken deelnemers gezamenlijk de temperatuurmapping van een magazijn uit, aan de hand van een praktisch voorbeeld.

 

Programma

GDP en RP: ontwikkelen en verantwoordelijkheden

Recente ontwikkelingen en aandachtspunten

  • Recente ontwikkelingen regelgeving
  • Namaakgeneesmiddelen
  • Praktisch implementatie serialisatie
  • Verantwoordelijkheden RP

Case studie m.b.t. verantwoordelijkheden

Quality Risk Management (QRM)

  • ICH Q9, Quality Risk Management tools
  • Toepassing QRM binnen GDP

FMEA Workshop

Validatie en kwalificatie

  • Validatieprincipes
  • Workshop Mapping van een Warehouse
  • Praktijkvoorbeelden (kwalificatie van een koelcel, WMS softwarevalidatie)

Voor deze training is kennis & ervaring op dit gebied van belang. Bij voorkeur is onze training GDP – Responsible Person gevolgd.

Praktische informatie

  • Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 12
  • Starttijd: 09:00 & eindtijd: 16:30 uur
  • Uitgebreide lunch is inclusief


Pharmatech Consultancy & Training B.V.

info@pharmatech.nl
0332580777
3, Hogebrinkerweg, Hoevelaken, 3871KM

Gerelateerde cursussen

Dialexis Advies BV

Incompany
Tijdens deze tweede week worden de behandel- en trainingsstrategieën herhaald en verdiept. Bovendien toon je hoe je DGT geïmplementeerd hebt als individu, in je team en in je organisatie in een presentatie.
€ 1350