GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

gmpfarmaceutische industriekwaliteitszorgfarmaceutische praktijkkwaliteitsmanagement
Deze driedaagse cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitszorg voor het middenkader. Deze beproefde cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole. Kennis en inzicht van medewerkers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep is vaak intensief bezig met het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training behandelt de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control. Dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen.
1956
19.5 Punten
Classroom

Prijzen

Regulier € 1956
Exclusief : btw

Beroepen

Apotheker
19.5 Punten
OA
Apotheker - Openbare Farmacie
19.5 Punten
OA

Competenties

Medisch handelen40 %
Kennis en wetenschap20 %
Professionaliteit en kwaliteit40 %

Doelen

Breng het belang en de essentie van GMP in kaart door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
Implementeer GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie
Omschrijving

Doelgroep

Vooral QA Officers & Managers, QP's, QC Managers & Analisten en Productiemanagers of Supervisors volgen deze training veelvuldig. HBO/WO-niveau.

Resultaten

  • GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
  • Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden

Inhoud

  • Wet- en regelgeving
  • Quality Culture
  • Kwaliteitssystemen
  • Documentatie en data integriteit
  • Validatie
  • Grondstoffen en API's
  • Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
  • Quality Control
  • Activiteiten uitbesteden
  • Klachten en terugroepacties
  • Opslag en Distributie
  • Ervaringen van de IGJ
  • GMP in de eigen praktijk


PCS Netherlands

PCS, opgericht in 1990, is het oudste trainings-instituut voor de farmaceutische industrie in Nederland. Al meer dan 30 jaar ondersteunt PCS enkele van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld in GMP & GDP implementatie, GMP & GDP repair, audits en trainingen.
info@pcs-nl.com
0182503280
4, Houttuinlaan, Woerden, 3447GM

Gerelateerde cursussen

05 Jun
Jun
09:00

Academie voor Medisch Specialisten

Classroom
Domus Medica (Domus Medica - Merin)
6
Verwerf meer diepgaande kennis van actuele dossiers
Ben je bestuurslid van een van de wetenschappelijke verenigingen met de portefeuille kwaliteit? Of ben je lid van de commissie Kwaliteit? Dan ben je betrokken bij veel dossiers. Denk aan dossiers rond kwaliteitsbeleid, SKMS, kwaliteitsindicatoren, uitkomstindicatoren, visitaties, zorgevaluatie en administratieve lasten. Dit zijn belangrijke en complexe dossiers die vaak raakvlakken hebben met andere domeinen, zoals Wetenschap & Innovatie.
€ 200
11 Jun
Jun
09:30

Pharmatech Consultancy & Training B.V.

Classroom
Pharmatech
6.5-7
In de training 'GMDP voor GDS' brengen we je op de hoogte van de geldende wet- en regelgeving op het gebied van het verpakken van geneesmiddelen met GDS. Werk jij in een GDS-apotheek en heb je meer kennis nodig over de GDS-norm? Volg deze training en leer het belang en de betekenis achter GDP en GMP. Ook leren we je om een kwaliteitsmanagementsysteem op basis van de GDS-norm op te zetten. Kortom, na afloop weet jij wat de impact van de GDS-norm in de praktijk is.
€ 950
28 May
May
09:30
€ 950

Pharmatech Consultancy & Training B.V.

Classroom
Pharmatech
6.5
In de training 'Good Quality Management Practice' creëer je een stevige basis voor het continu verbeteren van je kwaliteitsmanagementsysteem. Je kwaliteitsmanagementsysteem wil je continu verbeteren. Maar hoe pak je dat aan? Na deze training begrijp je de onderlinge relaties tussen Pharmaceutical Quality System, Lean principes, Quality Risk Management, Deviatie/CAPA management en Root Cause Analysis. Én kun je deze elementen op efficiënte en effectieve wijze toepassen in de praktijk.
€ 950
26 May
May
09:00

Landelijke Huisartsen Vereniging

Physical course - series
Groot Heidenborgh
13
De EKC-basisopleiding bestaat uit 2 dagen waarin met afwisselende en inspirerende werkvormen diverse aspecten van de functie als Erkend Kwaliteits Consulent de revue passeren. Allereerst wordt ingegaan op de inventarisatie, de wensen en behoeften van uw toetsgroepleden. Vervolgens krijg je uitleg over de taken en verantwoordelijkheden van een EKC. Je wordt hierbij op de hoogte gebracht van de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van onderwijs en kwaliteitsbeleid en maakt kennis met verschillende onderwijsvormen. Hier ga je daarna direct praktisch mee aan de slag. Het motiveren van de groep komt vervolgens aan bod en je werkt aan een verbeteringsplan. Na afloop ga je naar huis met veel nieuwe ideeën over nascholing in een toetsgroep.
€ 635
01
Jan
1970
01
Oct
2025

Instituut Verantwoord Medicijngebruik

Incompany
6
Wil je snel bijgepraat worden over verschillende actuele onderwerpen? Wij bieden jou als VS of PA de mogelijkheid om in één dag drie scholingen naar keuze te volgen.
€ 1850 - 2775