Helaas, deze cursus is verlopen

De accreditatieperiode voor deze cursus is verstreken. U kunt hieronder verder zoeken naar beschikbare cursussen.

GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

PCS Netherlands

Course imageKlaslokaal
Prijs€ 1956
Accreditatie
19.5 punten (OA)
Deze driedaagse cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitszorg voor het middenkader. Deze beproefde cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole. Kennis en inzicht van medewerkers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep is vaak intensief bezig met het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training behandelt de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control. Dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen.

Doelgroep

Vooral QA Officers & Managers, QP's, QC Managers & Analisten en Productiemanagers of Supervisors volgen deze training veelvuldig. HBO/WO-niveau.

Resultaten

  • GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
  • Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden

Inhoud

  • Wet- en regelgeving
  • Quality Culture
  • Kwaliteitssystemen
  • Documentatie en data integriteit
  • Validatie
  • Grondstoffen en API's
  • Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
  • Quality Control
  • Activiteiten uitbesteden
  • Klachten en terugroepacties
  • Opslag en Distributie
  • Ervaringen van de IGJ
  • GMP in de eigen praktijk


Competenties

Medisch handelen40%
Kennis en wetenschap20%
Professionaliteit en kwaliteit40%
Company logo
PCS Netherlands

PCS, opgericht in 1990, is het oudste trainings-instituut voor de farmaceutische industrie in Nederland. Al meer dan 30 jaar ondersteunt PCS enkele van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld in GMP & GDP implementatie, GMP & GDP repair, audits en trainingen.

info@pcs-nl.com
0182503280