GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie
Deze driedaagse cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitszorg voor het middenkader. Deze beproefde cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole. Kennis en inzicht van medewerkers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep is vaak intensief bezig met het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training behandelt de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control. Dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen.1956
19.5 Punten
Classroom
Prijzen
Regulier € 1956
Exclusief : btw
Beroepen
Apotheker
19.5 Punten
OA
Apotheker - Openbare Farmacie
19.5 Punten
OA
Competenties
Medisch handelen40 %
Kennis en wetenschap20 %
Professionaliteit en kwaliteit40 %
Doelen
Breng het belang en de essentie van GMP in kaart door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
Implementeer GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie
Omschrijving
Doelgroep
Vooral QA Officers & Managers, QP's, QC Managers & Analisten en Productiemanagers of Supervisors volgen deze training veelvuldig. HBO/WO-niveau.
Resultaten
- GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
- Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
- Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden
Inhoud
- Wet- en regelgeving
- Quality Culture
- Kwaliteitssystemen
- Documentatie en data integriteit
- Validatie
- Grondstoffen en API's
- Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
- Quality Control
- Activiteiten uitbesteden
- Klachten en terugroepacties
- Opslag en Distributie
- Ervaringen van de IGJ
- GMP in de eigen praktijk
PCS Netherlands
PCS, opgericht in 1990, is het oudste trainings-instituut voor de farmaceutische industrie in Nederland. Al meer dan 30 jaar ondersteunt PCS enkele van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld in GMP & GDP implementatie, GMP & GDP repair, audits en trainingen.
Gerelateerde cursussen
GMDP voor GDS
€ 950•Hoevelaken•Classroom•15 okt. 2025
GMDP voor GDS
GMP Update
€ 340•Breukelen•Classroom•06 okt. 2025
GMP Update
€ 1840•Hoevelaken•Classroom•10 dec. 2025
Masterclass GMP Ziekenhuisfarmacie
€ 950•Hoevelaken•Classroom•24 nov. 2025
Good Quality Management Practice
€ 655•Meerdere locaties•Classroom•15 sep. 2025 + nog 2 data
EKC - basisopleiding
Pick & Match voor Verpleegkundig Specialisten en Physician Assistants Incompany
€ 1850 - 2775•Incompany•01 jan. 1970 - 01 okt. 2025