MDR training voor klinisch onderzoek in Nederland

klinisch onderzoekMDRMedical device regulationklinisch onderzoek met medische hulpmiddelen
Ben je betrokken bij klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen in Nederland? Met onze MDR training leer je hoe je kunt voldoen aan de nieuwe Medical Device Regulation (MDR) en de regelgeving in Nederland. Deze interactieve e-learning is geschreven door experts en bevat de richtlijnen van de CCMO. De training bestaat uit 6 interactieve modules die je op eigen tempo online volgt en duurt 4 uur.
199
4 Punten
E-learning

Prijzen

Regulier € 199

Beroepen

Anesthesioloog
01 Feb 2022
31 Jan 2024
4 Punten
ABAN
Arts
01 Feb 2022
31 Jan 2024
4 Punten
ABAN
Arts beleid en advies KNMG
01 Feb 2022
31 Jan 2024
4 Punten
ABAN
Arts indicatie en advies KNMG
01 Feb 2022
31 Jan 2024
4 Punten
ABAN
Arts infectiebestrijding KNMG
01 Feb 2022
31 Jan 2024
4 Punten
ABAN

Doelen

Begrijp waarom de MDR is geschreven
Begrijp welke regels van toepassing zijn op welke onderzoekstypes
Begrijp welke wetgeving van toepassing is in Nederland
Begrijp de impact van de MDR op onderzoek naar medische hulpmiddelen in Nederland en hoe deze verschilt van de richtlijn voor medische hulpmiddelen die door de MDR is vervangen
Begrijp de eisen aan de indiening van een klinisch onderzoek met een medisch hulpmiddel en het beoordelingsproces van de CCMO en METCs
Leer over de eisen aan veiligheidsrapportage en vigilantie door IGJ
Waar van toepassing wordt verwezen naar ISO 14155 en ISO13485
Omschrijving

Naleving van de Medical Device Regulation (MDR) is van essentieel belang voor degenen die in Nederland deelnemen aan klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen of medische hulpmiddelen gebruiken in hun werk. Deze online training behandelt de facetten van de MDR die van toepassing zijn op onderzoekers die betrokken zijn bij klinische onderzoek met medische hulpmiddelen in Nederland. De eisen die aan dit onderzoek gesteld worden door de CCMO, IGJ en Ministerie van VWS zijn onderdeel van deze training.

De MDR-training voor klinisch onderzoek in Nederland is de online trainingsoplossing voor professionals in klinisch onderzoek die moeten weten hoe de verordening medische hulpmiddelen in elkaar zit. Via een interactieve verhaallijn word je getraind in de EU-MDR en de eisen van de bevoegde autoriteiten en ethische commissies in Nederland. Zodat je jouw onderzoek af kunt stemmen op de nieuwe eisen van de Medical Device Regulation.

De e-learning is de beste keuze als je behoefte hebt aan de flexibiliteit van online leren in je eigen tempo en tijd. Deze training vertaalt daarnaast de MDR wetgeving naar de huidige praktijk in Nederlandse onderzoeksinstellingen en geeft jou de tools om de kennis direct in je dagelijkse praktijk te implementeren.

  • Erkend MDR-certificaat
  • Efficiënt en interactief leren
  • Gemakkelijk toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
  • Op je eigen tempo en modulair

De training bestaat uit 6 online trainingsmodules en vertegenwoordigt een totale trainingsduur van 4 uur. De modules zijn onderverdeeld in hoofdstukken van 10 tot 40 minuten. Nadat je de modules en de kennistoets van de MDR Training voor Onderzoekers in Nederland hebt afgerond, ontvang je een erkend MDR Certificaat.

Alle trainingen zijn inclusief een jaar toegang tot de online trainingen en updates. Schrijf je nu in om aan de slag te gaan met de online leermodules op je smartphone, tablet of computer!

GCP Central BV

info@gcpcentral.com
305489
7, Zekeringstraat, a, Amsterdam, 1014BM

Gerelateerde cursussen

Rianne Tooten

E-learning
4
if you would like to be MDR compliant!
This training is especially important for any party involved in clinical investigations with medical devices, who are looking for answers on how to practically implement the Good Clinical Practice into their daily practice.
€ 395 - 695
28 Nov
Nov
09:00

FysioLinks

Classroom
Van der Valk Hotel Almere
8
In deze cursus wordt theoretisch een overzicht gegeven van de oorzaken, diagnose en behandeling van patiënten met pijnklachten vanuit het TMgewricht. Dit op een evidence-based manier. Daarnaast wordt er veel tijd genomen voor de praktische benadering van het klinisch onderzoek en de manuele behandeling. Daarbij wordt er ook de connectie gemaakt met de (hoog)cervicale regio tijdens het klinische onderzoek en de behandeling.
€ 339