GDP RP - Follow-up

follow-upvervolggeneesmiddelenvervalsing

In de training 'GDP RP - Follow-up' vertellen we over de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van de GDP-richtlijn en het voorkomen van geneesmiddelenvervalsing. Daarnaast behandelen we het belang van risicomanagement binnen een GDP-Kwaliteitsmanagementsysteem. Heb jij meer dan basiskennis van de GDP-richtlijnen en heb je behoefte aan een opfrisser en verdieping van je GDP-kennis? Deze training is een vervolg op onze GDP Responsible Person training.

23rd May 2024
09:00 - 16:30
1095
6.5 Punten
Reguliere nascholing
Physical course - single

Prijzen

Regulier € 1095
Inclusief : Lunch
Kortingen
€ 46
10 Nov 2023
30 Nov 2023

Datum en locatie

23 May 2024
09:00
16:30
Pharmatech Hoevelaken Hogebrinkerweg, 3

Beroepen

Apotheker
6.5 Punten
OA, ZA
Apotheker - Openbare Farmacie
6.5 Punten
OA
Apotheker - Ziekenhuisapotheker
6.5 Punten
ZA
Omschrijving

Doelgroep

  • Responsible Persons (i.o.) of andere hogere managementfuncties die (in)direct te maken hebben met opslag, transport en distributie van farmaceutische producten.
  • Voor de training is enige kennis & ervaring op dit gebied van belang. Bij voorkeur is onze training GDP - RP gevolgd.

 

Opzet

Tijdens deze training behandelen we eerst de theorie. Daarna oefenen deelnemers in workshops met het in praktijk brengen van risicomanagement principes en technieken. Ook werken deelnemers gezamenlijk de temperatuurmapping van een magazijn uit, aan de hand van een praktisch voorbeeld.

 

Programma

GDP en RP: ontwikkelen en verantwoordelijkheden

Recente ontwikkelingen en aandachtspunten

  • Recente ontwikkelingen regelgeving
  • Namaakgeneesmiddelen
  • Praktisch implementatie serialisatie
  • Verantwoordelijkheden RP

Case studie m.b.t. verantwoordelijkheden

Quality Risk Management (QRM)

  • ICH Q9, Quality Risk Management tools
  • Toepassing QRM binnen GDP

FMEA Workshop

Validatie en kwalificatie

  • Validatieprincipes
  • Workshop Mapping van een Warehouse
  • Praktijkvoorbeelden (kwalificatie van een koelcel, WMS softwarevalidatie)

Voor deze training is kennis & ervaring op dit gebied van belang. Bij voorkeur is onze training GDP – Responsible Person gevolgd.

Praktische informatie

  • Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 12
  • Starttijd: 09:00 & eindtijd: 16:30 uur
  • Uitgebreide lunch is inclusief


Pharmatech Consultancy & Training B.V.

info@pharmatech.nl
0332580777
3, Hogebrinkerweg, Hoevelaken, 3871KM