Deze cursus is verlopen

Basiscursus GCP-MWO voor Klinisch onderzoekers

Gecertificeerd Klinisch Onderzoek in UMC’s Voor Klinisch Onderzoekers worden ééndaagse basistrainingen in Medisch Wetenschappleijk Onderzoek en GCP georganiseerd. De opgedane kennis wordt getoetst in een landelijk GCP- WMO examen, op initiatief van de NFU. Voor onderzoekers in UMC's is het bezit van het certificaat verplicht om klinisch onderzoek te mogen uitvoeren. Het patiëntgebonden onderzoek is in de loop van de tijd onderhevig...

250
6 Punten
(Meerdaagse) Nascholing
Physical course - series

Prijzen

Regulier € 250
Opmerking :inclusief deelname aan het landelijk GCP-WMO examen

Beroepen

Anesthesioloog
10 Jun 2020
09 Jun 2021
6 Punten
ABAN-C2
Arts klinische chemie
10 Jun 2020
09 Jun 2021
6 Punten
ABAN-C2
Arts nucleaire geneeskunde
10 Jun 2020
09 Jun 2021
6 Punten
ABAN-C2
Arts voor verstandelijk gehandicapten
10 Jun 2020
09 Jun 2021
6 Punten
ABC1
Artsen | Mondziekten en kaakchirurgie (kaakchirurg)
10 Jun 2020
09 Jun 2021
6 Punten
ABAN-C2

Competenties

Kennis en wetenschap 80 %
Professionaliteit en kwaliteit 20 %
Omschrijving

Omschrijving

Gecertificeerd Klinisch Onderzoek in UMC’s

Voor Klinisch Onderzoekers worden ééndaagse basistrainingen in Medisch Wetenschappleijk Onderzoek en GCP georganiseerd. De opgedane kennis wordt getoetst in een landelijk GCP- WMO examen, op initiatief van de NFU. Voor onderzoekers in UMC's is het bezit van het certificaat verplicht om klinisch onderzoek te mogen uitvoeren.

Het patiëntgebonden onderzoek is in de loop van de tijd onderhevig geraakt aan steeds meer en ingewikkelder (EU-)regels en voorschriften en die trend zet zich voort.

De moderne organisatie van onderzoeksprojecten (denk aan alle formulierenstromen, de randomisatieprocedures, verzekeringen, voorgeschreven archivering, e.a.) en de vele juridische aspecten zijn tegenwoordig beter en efficiënter in cursorische vorm over te brengen dan door de onderzoekbegeleider. Bij de meeste klinische onderzoeksprojecten spelen de ziekenhuisapotheek en diverse laboratoria een rol – óók als het niet om geneesmiddelenonderzoek gaat – en voor de onderzoeker is het noodzakelijk basiskennis te bezitten over de regelgeving en de kwaliteitssystemen die aldaar gelden en wijze waarop met die afdelingen vruchtbaar samengewerkt wordt. Kortom: de verschillende aspecten van ‘good research practice’(GCP, GMP en GLP) behoren heden ten dage tot de bagage waarmee de wereld van het patiëntgebonden onderzoek betreden wordt. Goed opgeleide onderzoekers leveren een betere kwaliteit en daarmee wordt Nederland aantrekkelijk als land waar klinisch onderzoek uitgevoerd kan worden.

Om u aan te melden voor deze nascholing dient u contact op te nemen met:  training.ctcm@mumc.nl

Programma

De inhoud van de training bestaat uit :

9.00 Inleiding mensgebonden onderzoek en regelgeving

10.00 wet medisch -wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)

11.00 Good Clinical Practice Richtsnoer voor mensgebonden interventie geneesmiddelenonderzoek (GCP) 

12.30 lunch

13.00 Overzicht klinisch onderzoeksproces en verantwoordelijkheden

15.30 Wet Bescherming Persoonsgegevens

16.00 Onderzoek met Medical Devices

Clinical Trial Center Maastricht / Maastricht UMC+

arno.skrabanja@mumc.nl
10, Oxfordlaan, Maastricht, 6229HX