Deze cursus is verlopen
ECTR Indieningsproces
ECTR Indieningsproces In de e-learning ECTR Indieningsproces leer je de basisprincipes van de Europese ECTR aangevuld met alles wat je moet weten over het voorbereiden en indienen van een indieningsdossier (aanvraagdossier) voor de medisch-ethische toetsing van een klinisch geneesmiddelenonderzoek volgens de nieuwe EU-wetgeving. 5 uur 3 Modules Online ECTR certificaat incl. Kennis Test De e-learning ECTR Indieningsproces is bedoeld voor...
80
5 Punten
Online
E-learning
E-learning
Prijzen
Regulier
€ 80
Opmerking :80,00 euro exclusief BTW
Beroepen
Anesthesioloog
15 Jan 2020
12 Jan 2022
5 Punten
ABAN
Arts
15 Jan 2020
12 Jan 2022
5 Punten
ABAN
Arts beleid en advies KNMG
15 Jan 2020
12 Jan 2022
5 Punten
ABAN
Arts indicatie en advies KNMG
15 Jan 2020
12 Jan 2022
5 Punten
ABAN
Arts infectiebestrijding KNMG
15 Jan 2020
12 Jan 2022
5 Punten
ABAN
Competenties
Samenwerken 60 %
Communicatie 20 %
Professionaliteit en kwaliteit 20 %
Omschrijving
Omschrijving
ECTR Indieningsproces
In de e-learning ECTR Indieningsproces leer je de basisprincipes van de Europese ECTR aangevuld met alles wat je moet weten over het voorbereiden en indienen van een indieningsdossier (aanvraagdossier) voor de medisch-ethische toetsing van een klinisch geneesmiddelenonderzoek volgens de nieuwe EU-wetgeving.
- 5 uur
- 3 Modules
- Online ECTR certificaat
- incl. Kennis Test
De e-learning ECTR Indieningsproces is bedoeld voor iedereen die betrokken is bij de voorbereiding, ontwikkeling en indiening van dossiers voor het beoordelen klinisch geneesmiddelenonderzoek. De e-learning biedt een volledig inzicht in de nieuwe regelgeving en het indienen van indieningsdossiers voor de medisch-ethische beoordeling. De e-learning is perfect voor:
- Start-up groepen in geneesmiddelenbedrijven
- CRO's en research coördinatoren.
Toets
Na het afronden van de ECTR e-learning doe je de kennistoets met 30 vragen. Bij een score van minimaal 80% ben je geslaagd. Na het afronden van je training en de toets, ontvang je het trainingscertificaat in je profielpagina.
Leerdoelen
- Kent de hoofdlijnen van de ECTR en weet op welk type onderzoek de ECTR van toepassing is.
- Weet welke voorbereidingen moeten worden gedaan voordat een dossier kan worden ingediend, welke overwegingen moeten worden gemaakt en hoe de lokale uitvoerbaarheidsprocedure werkt.
- Kan de toetsingsprocedure benoemen en de werkwijze van het verkrijgen van ethische toestemming omschrijven.
GCP Central BV
