Good Quality Management Practice

kwaliteitkwaliteitsbeheerkwaliteitsmanagementmanagement

In de training 'Good Quality Management Practice' creëer je een stevige basis voor het continu verbeteren van je kwaliteitsmanagementsysteem. Je kwaliteitsmanagementsysteem wil je continu verbeteren. Maar hoe pak je dat aan? Na deze training begrijp je de onderlinge relaties tussen Pharmaceutical Quality System, Lean principes, Quality Risk Management, Deviatie/CAPA management en Root Cause Analysis. Én kun je deze elementen op efficiënte en effectieve wijze toepassen in de praktijk.

13 feb. 2025
09:30 - 17:00
950
6.5 Punten
Reguliere nascholing
Physical course - single

Prijzen

Regulier € 950

Datum en locatie

13 feb. 2025
09:30
17:00
Hogebrinkerweg 3, 3871KM, Hoevelaken
28 mei 2025
09:30
17:00
Hogebrinkerweg 3, 3871KM, Hoevelaken
24 nov. 2025
09:30
17:00
Hogebrinkerweg 3, 3871KM, Hoevelaken

Beroepen

Apotheker
6.5 Punten
OA, ZA
Apotheker - Openbare Farmacie
6.5 Punten
OA
Apotheker - Ziekenhuisapotheker
6.5 Punten
ZA

Competenties

Professionaliteit en kwaliteit 40 %
Organisatie en financiering 60 %
Omschrijving

Doelgroep

QA professionals, QP’s, RP's, productie managers, apothekers, en andere medewerkers die (in)direct betrokken zijn bij of verantwoordelijk zijn voor Quality Management systemen/processen (Groothandels/Fabrikanten).

 

Opzet

Good Quality Management Practice is een introductietraining op hbo-niveau. Deze training geeft de deelnemers inzicht in de principes en de onderlinge relatie tussen het Pharmaceutical Quality System, Lean principes, Quality Risk Management, Deviatie/CAPA management en Root Cause Analysis. Deelnemers leren de elementen op een efficiënte en effectieve manier toe te passen in de praktijk en een continu verbeterproces te creëren. Kwaliteit/compliance en ‘lean’ zijn zaken die theoretisch hand-in-hand gaan. Dit gebeurt in de praktijk vaak onvoldoende. Deze training biedt een goede basis voor het continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem.

 

Programma

Pharmaceutical Quality System in de praktijk

  • Essentie GMP-EU H1 Pharmaceutical Quality System
  • ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
  • Continuous improvement
  • De rol van het management

Deviatie- en CAPA Management

  • Het proces van deviatie en CAPA-afhandeling
  • Regelgeving en visie IGJ

Quality Risk management

  • ICH guideline Q9 on quality risk management
  • QRM-tools en tips

Lean manufacturing

  • Lean filosofie en bijbehorende methodieken
  • Wat kan lean betekenen voor een organisatie?
  • Cruciale succesfactoren

Root Cause onderzoek

  • RCA - basis voor continue verbeteren
  • Root Cause Analysis methode
  • Efficiënt RCA – tools en tips
  • Factor Human Error

Praktische informatie

  • Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 12
  • Starttijd: 09:00 & eindtijd: 16:30 uur
  • Uitgebreide lunch is inclusief


Pharmatech Consultancy & Training B.V.

info@pharmatech.nl
0332580777
3, Hogebrinkerweg, Hoevelaken, 3871KM